丸劑生產(chǎn)加工-丸劑加工-武漢名實生物公司(查看)
水蜜丸系指藥材細(xì)粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。水蜜丸系用蜂蜜加水煉制為黏合劑,丸劑加工,采用泛制法成型,丸粒小而光滑,圓整,易于吞服,丸劑加工哪家好,同時節(jié)省蜂蜜,便于貯存。許多補益藥劑多制成水蜜丸,如補中丸等。尤其南方氣候較濕潤的地區(qū),生產(chǎn)水蜜丸者更多。
水丸系指藥材細(xì)粉以水(或根據(jù)制法用黃酒、醋,稀藥汁、糖液等)為黏合劑制成的丸劑。水丸為藥粉加水泛制而成,較蜜丸、糊丸易于崩解,吸收快,體積小,易于服用,適用于多種疾病,如防風(fēng)通圣丸、敗毒丸等。
丸劑的生產(chǎn)與儲藏規(guī)定
濃縮丸所用清膏或浸膏應(yīng)按制法規(guī)定,采用煎煮、滲漉等方法,取煎液、漉液濃縮制成。
除另有規(guī)定外,水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應(yīng)在80℃以下進(jìn)行干燥;含較多揮發(fā)性成分或多量淀粉成分的丸劑(包括糊丸)應(yīng)在60℃以下進(jìn)行干燥;不宜加溫干燥的應(yīng)用其他適宜的方法進(jìn)行干燥。
凡需包衣和打光的丸劑,應(yīng)用各該品種制法項下規(guī)定的包衣材料進(jìn)行包衣和打光。
外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致,丸劑代加工,大蜜丸和小蜜丸應(yīng)細(xì)膩滋潤、軟硬適中。
一般應(yīng)密封貯藏。
丸劑
劑量單位均勻度:給藥過程的一致性要求在整個生產(chǎn)批次或多個批次的藥1物產(chǎn)品中準(zhǔn)確地控制每個劑量單位的藥1物含量的變化。劑量均勻性通常由兩個指標(biāo)來證明:含量均勻度(通則 0941)或重量(裝量)差異。含量均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每個劑量單位的含量符合標(biāo)示量的程度。劑型的成功開發(fā)和生產(chǎn),需要通過仔細(xì)評估藥1物顆?;蛞旱?大小、摻入技術(shù)和賦形劑特性等因素,以達(dá)到有效控制劑量單位均勻度。
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