企業(yè)辦理二三類醫(yī)療器械許可證所需要的資料

辦理二三類醫(yī)療器械許可證所需資料：
1. 法人政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬號(hào)和密碼（工商辦結(jié)以后注冊(cè)）；
2. 法人身份證原件和畢業(yè)證原件的掃描件或者1:1復(fù)印件；
3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證原件和畢業(yè)證原件的掃描件或者1:1復(fù)印件
4. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)，醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，電氣自動(dòng)化、管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷）原件的掃描件或者1:1復(fù)印件；
5. 人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)，生物工程，醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）原件的掃描件或者1:1復(fù)印件；
6. 所要經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場(chǎng)時(shí)使用）
7. 企業(yè)需要有進(jìn)銷存管理軟件
8. 所有人員的健康體檢表或者健康證
注：（法人跟企業(yè)負(fù)責(zé)人、負(fù)責(zé)人可以是同一人，但是必須是大專以上學(xué)歷）（經(jīng)營(yíng)植入介入產(chǎn)品的需要其中一位負(fù)責(zé)人是臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)或者藥學(xué)本科）
三類驗(yàn)場(chǎng)時(shí)所有人員都需要到場(chǎng)（需帶身份證原件，畢業(yè)證原件，健康證原件，辦公室電腦3臺(tái)，打印機(jī)1臺(tái)）