超低溫保存箱3Q驗(yàn)證咨詢(xún)中心

3q認(rèn)證
特征
用于現(xiàn)場(chǎng)iso / iec重新認(rèn)證
nist可追溯參考測(cè)試卡
可用于axicon驗(yàn)證器
確保符合iso / iec標(biāo)準(zhǔn)
axicon的驗(yàn)證器設(shè)計(jì)堅(jiān)固，重量輕，便于攜帶，沒(méi)有移動(dòng)部件，因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶(hù)校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的iso / iec測(cè)量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn)，但它們?nèi)詰?yīng)每年由axicon提供服務(wù)，以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦，并且led提供的照明是一致的。
對(duì)于用戶(hù)來(lái)說(shuō)，將驗(yàn)證者返回到axicon的年度vcas（驗(yàn)證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù)）有時(shí)是困難的。這可能是因?yàn)閲?guó)際運(yùn)輸成本非常高，或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時(shí)間內(nèi)也沒(méi)有驗(yàn)證者。
axicon開(kāi)發(fā)了iq / oq / pq測(cè)試協(xié)議套件，以滿(mǎn)足希望能夠在現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶(hù)的要求。許多公司，特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司，將熟悉安裝資格（iq），操作資格（oq）和績(jī)效資格（pq）測(cè)試。這些測(cè)試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說(shuō)，設(shè)備運(yùn)行正常，然后按預(yù)期正常工作。
制藥企業(yè)為什么要做3q認(rèn)證
1.3q是國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)磚。
2.3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝驗(yàn)證 ) 、oq(操作驗(yàn)證) 、pq(性能驗(yàn)證) 。
3.通過(guò)dq(設(shè)計(jì)確認(rèn))、 fat(制造工廠測(cè)試)、iq（安裝確認(rèn)）、oq（運(yùn)行確認(rèn)）、pq（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng)，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝需要，設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家gmp要求。
穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3q認(rèn)證
通過(guò)dq(設(shè)計(jì)確認(rèn))、?fat(制造工廠測(cè)試)、iq（安裝確認(rèn)）、oq（運(yùn)行確認(rèn)）、pq（性能確認(rèn)）等一系列活動(dòng)，提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝需要，超低溫保存箱3q驗(yàn)證咨詢(xún)中心，設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家gmp要求。
dq確認(rèn)目的：依據(jù)客戶(hù)需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝，對(duì)照合同配置、設(shè)計(jì)圖紙資料審核設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、控制、儀表等方面進(jìn)行確認(rèn)，驗(yàn)證設(shè)計(jì)過(guò)程中產(chǎn)品的合理性和可靠性。
iq確認(rèn)的目的：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、以及驗(yàn)證活動(dòng)，提供一系列試驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合gmp管理要求。
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