嘉華匯誠(chéng)科技公司(圖)-國(guó)內(nèi)UDI方案-青海UDI方案

商品條碼和udi是什么關(guān)系，國(guó)內(nèi)udi方案，如何申請(qǐng)商品條碼？
商品條碼是由一組規(guī)則排列的條、空及其對(duì)應(yīng)代碼組成，表示商品代碼的條碼符號(hào)，包括零售商品、儲(chǔ)運(yùn)包裝商品、物流單元的參與方位置等等的代碼與條碼標(biāo)識(shí)(gb 12904) 。
udi是監(jiān)管部門定義的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)，商品條碼標(biāo)準(zhǔn)體系(gs1系統(tǒng))中的貿(mào)易項(xiàng)目代碼(gtin)和附加屬性代碼(應(yīng)用標(biāo)識(shí)符)等標(biāo)準(zhǔn)，是可用于實(shí)施udi的標(biāo)準(zhǔn) 。
實(shí)施前準(zhǔn)備udi數(shù)據(jù)準(zhǔn)備
企業(yè)udi實(shí)施，歐盟udi方案，從合規(guī)層面，青海udi方案，關(guān)鍵的工作就是在監(jiān)管部門要求的時(shí)間點(diǎn)，在產(chǎn)品上市前，將要求產(chǎn)品的di及42個(gè)字段信息上報(bào)國(guó)家cudid數(shù)據(jù)庫(kù)。那么，在實(shí)施前的數(shù)據(jù)準(zhǔn)備工作就至關(guān)重要，注冊(cè)人/備案人需要按照新發(fā)布的《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報(bào)說明》的要求準(zhǔn)備申報(bào)數(shù)據(jù)。
結(jié)合嘉華團(tuán)隊(duì)udi實(shí)施實(shí)踐總結(jié)，嘉華給大家分享一些相關(guān)數(shù)據(jù)準(zhǔn)備的參考建議，這項(xiàng)工作在企業(yè)udi實(shí)施工作部署時(shí)，要先啟動(dòng)。
udi包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)di具體是什么
根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第七條：“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的代碼；”
掃描udi或在國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)(通過di檢索，可以獲得注冊(cè)人/備案人在國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)并發(fā)布共享的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)相關(guān)層產(chǎn)品靜態(tài)信息，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格等信息。如果想獲得更多生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息，則需要udi組成中包括pi生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息。
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